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KrosFlo® Pilot Plus TFF 系统

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仕必纯的切向流过滤(TFF)可简单、直接地放大到更大处理量的中试规模级应用。

KrosFlo组件中空纤维膜的几何特点允许您将在工艺开发中确定的膜表面积、循环速度和过滤速度直接线性放大,同时保持工作压力和总处理时间不变。

加上仕必纯膜易于验证的一次性使用特性,这款新型的KrosFlo Pilot Plus系统非常适合诊断及生物制药中试生产以及按FDA要求进行生产工艺验证。

此款新型KrosFlo Pilot Plus系统严格按照动态药品生产管理规范标准(cGMP)制造,适用于经验证的中试生产工艺切向流过滤。

系统具有完整的GMP文件,并经过UL、CE和CSA认证。

KrosFlo Pilot Plus 系统包括用以循环工艺流体的Waukesha旋转凸轮泵和一套可调节式不锈钢配套管路,该管路可伸缩以安装中试或生产用的中空纤维膜组件。

其独特的手推车式设计包括4个锁定脚轮,可让系统灵活移动,同时校平垫可确保系统操作时的稳定性。共有3种不同处理量的系统供选用。

产品规格


四种不同容量的系统组件:
典型处理容量泵在2 bar压力时的输出流量流路可提供系统支架中空纤维膜组件
10 -150 liters25 LPM3/4" Dia.单/双组件KF & KF+
50-500 liters75 LPM1.5" Dia.单/双组件KF & KF+
250-2000 liters200 LPM2" Dia.单组件到最多四组件KF, KF+ & KF Max
1000-5000 liters350 LPM2.5" Dia.单组件到最多四组件KF, KF+ & KF Max
KF = KrosFlo, KF+ = KrosFlo Plus, KF Max = KrosFlo Max

标准系统包括

  • 转向可逆的Waukesha旋转凸轮泵(400 RPM)
  • 316L不锈钢流路,和料液接触面RA光洁度<20
  • 手动速度控制和紧急停机装置
  • 可高温高压灭菌的进口、出口和渗透压力计
  • 进口压力警报及高压自动停机功能
  • 回流和滤液背压隔膜阀
  • 进样流隔离阀
  • 系统冲洗和清洗用不锈钢排气套件
  • 2段连接工艺样品容器(不含)的软管,4尺
  • GMP文件包

可选零件及配件

  • 数字压力显示器
  • 带本地显示的回流液和/或透过液电磁流量计
  • 带FDA级PP罐的锥底工艺样品容器(50L、250L 和 500L)
  • 防爆型系统设计
  • 用于非验证工艺的非GMP系统设计

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订购信息

Advantages of Disposability

  • Easier FDA Validation
  • Saves Money & Time
  • No Cross-Contamination
  • Less Down-Time
  • Low Shear
  • Directly Scalable for Production
  • Easy Retrofit for other HF Modules

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hi dave